Imuran 71

+

Imuran (azatioprina) - Formulario perspectiva de prezentare: Tablete: Tablete de culoare galben, rotunde, biconvexe, filmate, cuidar CONIN fiecare 25 mg Azatioprina Tablete de culoare portocalie, rotunde, biconvexe, filmate, cuidado CONIN fiecare 25 mg Azatioprina. Fiole: Pulbere de culoare galben pn la portocaliu, estéril, liofilizat, prezentat NTR-o Fiol ce Conine 50 mg Azatioprina, ca sare de sodiu. Coninutul n ioni de sodiu Este de aproximativ 4,5 mg (4,5 mEq). Indicaii: Imuran Este folosit ca antimetabolit imunosupresiv fie Singur, fie, mai frecvent, n cu asociere ageni ali (de obicei corticosteroizi) i proceduri cuidado influeneaz rspunsul IMUN. poate tiempo terapéutica Efectul deveni evidente Doar DUP sptmni sau luni de tratament i poate incluyen ONU efect minim steroidian, scznd Astfel toxicitatea terapiei cu sopor ridicate i prelungite un corticosteroizilor. Imuran, n combinaie cu corticosteroizi i / sau ali ageni i proceduri imunosupresive, Este indicat pentru una Creta proporcional de supravieuire la pacienii cu trasplante de organe, de exemplu transplantul renal, cardiaca, hepática i pentru un reducir nevoile de corticosteroizi la primitorii de trasplante renal . Imuran, sau Singur frecvent main asociaie cu corticosteroizi i / sau alte Medicamente i proceduri, un fost folosit cu éxito (ceea ce poate incluye tratamentul, reducerea dozelor sau tratamentul discontinuu cu corticosteroizi) la un numr de pacieni afectai de: artrita reumatoide romper el lupus eritematos sistémico dermatomiozit i polimiozit hepatit crónica activ autoimun pemfigus vulgar poliarterit nodoas anemie hemolítica autoimun purpur trombocitopenic idiopática crónica, refractar. Dormitar i mod de administrare: Imuran injectabil se Folosete numai DAC nu Este posibil administrarea oral, i trebuie ntrerupt n momentul n cuidar terapia tolerat Este oral. Se va pe adminis Numai cale intravenoas. Pentru informaii clínica experiena privind n situaii particulare trebuie consultat literatura médica de specialitate. Dozajul n transplante: i aduli copii: De obicei se administreaz n prima ZI de terapie o doz de ncrcare de la pn 5 mg / kg corp / zi, sau oral, por vía i. v. n funcie de regimul imunosupresiv folosit. Doza de ntreinere Este ntre 1-4 mg / kg corp / zi i trebuie ajustat n funcie de necesitile clinice i tolerana hematológica. S-dovedit una terapia c cu Imuran trebuie meninut PE o perioad nedefinit, chiar DAC sunt necesare sopor reduse, datorit riscului respingerii grefei. Dozajul n alte situaii: aduli i copii: n general, los doza iniial Este de 1-3 mg / kg corp / zi i trebuie ajustat, n funcie de rspunsul clínica (cuidar poate s nu fie evidente TIMP de sptmni sau luni) i tolerana hematológica . CND rspunsul tiempo terapéutica Devine evidente, trebuie luat n considerare reducerea dozei de ntreinere la cel mai sczut Nivel cuidar asigur meninerea acestui rspuns. Dac nu apare nici o ameliorare un strii pacientului n decurs de Trei luni, trebuie s se considerará si oportunitatea ntreruperii terapiei. Doza de ntreinere poate varia ntre mai Puin de 1 mg / kg corp / zi i 3 mg / kg corp / zi, n funcie de afeciunea tratat i de rspunsul individual, inclusiv hematológica tolerana. La pacienii cu insuficien renal i / sau hepática, dozele administrar trebuie s fie la cel mai sczut Nivel regimului al mismo tiempo terapéutica (vezi Precauii pentru Detalii suplimentare). La utilizarea vrstnici: (A sí vedea insuficiena renal i / hepática SAU). Exista o experien limitat n cu legtur administrarea Imuran la pacienii n vrst. Cu toate c datele disponibile nu arat c incidena efectelor adversa la vrstnici Este mai mare DECT hasta Alte Grupe de pacieni, se lo recomendamos ca dozajul utilizat s fie la LIMITA inferioar un tiempo terapéutica regimului. O atenie deosebit trebuie acordat monitorizrii rspunsului hematológica i reducerii dozei de ntreinere la nivelul minim necesar meninerii rspunsului clínica. Reconstituirea i diluarea soluiei injectabile de Imuran (a se vedea Apéndice): Se va avea GRij ntotdeuna la manipularea Imuran Injectabil. Nu Conine antimicrobiano conservante. Prin urmare, reconstituirea i diluarea trebuie fcut aseptice n condiii, preferabil imediat naintea utilizrii. Orice soluie nefolosit Se Va Arunca. Reconstituirea fiecrei fiole SE cara prin adugarea de 5-15 ml soluie (AP) injecii pentru n cu Fiola pudr liofilizat Imuran. Soluia reconstituit Este Stabil máxima de 5 Zile DAC Este pstrat la temperaturi ntre 5-25 grados centígrados. Dac diluarea SE cara n continuare adugnd 5 ml din soluia reconstituit NTR-un volum de 20-200 ml Dintr-una din urmtoarele soluii pentru administrare i. v. Imuran Este Stabil pn la 24 ore La Temperatura de la habitación (15-250C): ser fiziologic 0,45 i 0,9 Ser fiziologic 0,18 glucoz 4. Dac soluia reconstituit sau sau diluat prezint turbiditate cristalizare vizibil, aceasta trebuie aruncat. Imuran Injecii va trebui reconstituit numai cu volumul recomandat de soluie (AP) Ca n specificaia de mai SUS. nainte de administrare, nu se lo recomendamos amestecarea soluiei reconstituite de Imuran cu alte Medicamente sau soluii injectabile. Aministrarea Imuran injecii: Soluia de Imuran reconstituit ca mai SUS, this foarte iritant avnd Tabla de contenidos de pH de la ONU ntre 10-12. Dac soluia reconstituit se dilueaz ca SUS mai, soluia rezult ce son Tabla de contenidos de pH 8,0 -9,5 ntre (cu ct diluia Este mai mare cu att pH-ul Este mai micrófono). Dac nu se poate cara diluia, soluia reconstituit trebuie injectat prestado n cel Puin 1 minut, Urmat fiind imediat de injectarea un Puin cel 50 ml Dintr-una din soluiile injectabile recomandate mai SUS. Trebuie evitat injectarea paravenoas ce poate producir afectri tisulare. Sigurana mnuirii Imuran: Specialitii recomand ca mnuirea Imuranului s se fac conformar regulilor de mnuire un medicamentelor citotoxice. Fecha referitoare mnuirea la precauiile n Imuranului prezentate injectabil sunt n Apéndice. Dac nveliul tabletelor Este nu intacta existe RISC de contaminare. Tabletele filmate de Imuran nu se fracioneaz i DAC Lor nveliul Este intacta, nu sunt necesare precauii suplimentare n mnuirea lor. Contraindicaii: Imuran Este contraindicat la pacienii cu hipersensibilitate cunoscut la azatioprina. Hipersensibilitatea la 6-mercaptopurina (6-MP) trebuie s atenioneze medicul asupra unei eventuale hipersensibiliti La Imuran. Tratamentul cu nu Imuran trebuie INSTITUIT la gravide sau La femei crisol cuidado s RMN gravide NTR-un viitor apropiat. (Vezi Precauii.) Precauii: Monitorizare: Existen riscuri folosirea poteniale n Imuran. Se va prescrie numai DAC pacientul nu poate fi n monitorizat adecvat ceea ce privete efectele toxice pe parcursul tratamentului. Se sugereaz ca n primelor timpul 8 sptmni de tratament, s se fac, sptmnal sau mai frecvent, o hemoleucogram complet, existen incluznd numrul de trombocite dac sí folosesc dormita la mari DAC sau tulburri funcionale renale severa i / sau hepatice. Frecvena hemoleucogramelor poate fi n ulterior Redus timpul terapiei, se lo recomendamos dar repetarea lor La Intervale de máximo 3 luni. sub Pacienii tratament cu Imuran trebuie avertizai s raporteze imediat orice infecie, echimoze sau sngerri neateptate, sau alte manifestri de depresie medular. Existe déficit de las Naciones Unidas motenit de enzim tiopurinmetiltransferaza (TPMT) crisol cuidado rar indivizi cu fi neobinuit de Sensibili la efectul mielosupresiv al azathioprinei i sunt nclinai s dezvolte depresie rápida un mduvei osoase DUP iniierea tratamentului cu Imuran. Insuficiena renal hepática i / sau. Se Crede c toxicitatea Imuran poate fi n crescut prezena insuficienei renale, dar studiile controlate nu au susinut aceast idee. Totui se lo recomendamos ca doza folosit s fie la LIMITA inferioar un dozajului normales i de aceea rspunsul hematológica trebuie monitorizat cu atenie. Dozajul Se Va reducir DAC apare toxicitatea hematológica. Este Precauia necesar n timpul administrrii Imuran la pacienii cu disfuncii hepatice, IAR hemoleucograma complet i testele de funcie un ficatului trebuie efectuate. La aceste persoane, metabolizarea Imuran poate fi afectat i deci dozajul trebuie Redus la minim n doza recomandat. Experiena limitat sugereaz c nu Imuran Este benéfico La pacienii cu déficit de hipoxantin-guanín-fosforibosiltransferaz (sindromul de Lesch-Nyhan). Datorit metabolismului anormal La aceti pacieni, nu Este normales s se recomande Imuran. Mutagenez: Anomaliile cromozomiale au fost ntlnite la pacieni de ambele sexe tratai cu Imuran. Este dificil de evaluac rolul Imuranului n Dezvoltarea acestor anormaliti. Anomaliile cromozomiale, atención dispar n TIMP, au fost demostrar limfocitelor n cazul nou-nscuilor tratai cu Imuran. Cu excepia cazurilor extrem de rara, nu au fost observate la pacienii nou-nscui tulburri psihice Evidente sau anormaliti datorate tratamentului cu Imuran. Azatioprina i lumina ultravioleta au efect ONU clastogénico sinérgica la pacienii tratai cu azatioprina pentru diferite afeciuni. Teratogenez: Studii pe femele gestante de obolani, oareci i iepuri la atención de s-administrat un azatioprina cuprinse n sopor ntre 5-15 mg / kg corp / zi n perioada de organogenez au evideniat apariia ONUR grado de diferite anomalii fetale. La Teratogeneza iepuri un fost evidente la siesta de 10 mg / kg corp / zi. Dovezi ale teratogenicitii Imuranului la om sunt echivoce. La fel cu alte chimioterapii citotoxice, se lo recomendamos precauii anticonceptivos adecvate la oricare din partenerii cuidado primesc Imuran. Carcinogenez: Nu existe dovezi Clare C, N dormitar terapeutice, Imuran Este oncogénico la OM. Riscul limfoamelor dezvoltrii postrasplante Este crescut la pacienii cuidar primesc tratament agresiv cu imunosupresive, cuidar trebuie meninute La cea mai micrófono doz eficient. Riscul crescut al apariiei de limfoame la pacienii imunocompromii, cu artrit reumatoide, COMPARATIVO cu populaia en general, pare un fi legat, cel Puin n parte de Boala n sinusoidal. S-a raportat creterea frecvenei cancerului de piele la pacienii cu renal trasplante, COMPARATIVO cu populaia en general, cuidar poate fi n cu parte Asociat terapia imunosupresiv. Sarcin i alptare: nu Imuran Se Va adminis n timpul sarcinii fr una cntri cu atenie riscurile Fa De beneficii. Azathioprina i / sau metaboliii si au fost descoperii n sczute concentraii n sngele fetal i lichidul amniótico DUP administrarea de la azatioprina mam. Leucopenia i / sau trombocitopenia au fost raportate la un numr de nou-nscui ale cror n timpul mame au luat azatioprina sarcinii. O gij suplimentar this n monitorizarea hematológica necesar n sarcinii timpul. 6-mercaptopurina un fost Identificado n colostru i laptele femeilor Luze Care Au PRIMIT azatioprina. Efecte asupra fertilitii: Transplantul renal La pacieni cu insuficien renal crónica tratai cu Imuran un fost acompaniat de creterea fertilitii att La femei ct i la brbai. Reacii adversa: Reacii de hipersensibilitate: Ocazional, n urma administrrii de Imuran, au fost descrise cteva sindroame clinice cuidado de la par un fi manifestri idiosincrazice ale unei hipersensibiliti. Manifestrile clinice INCLUYENDO mirada de ru, ameeli, vrsturi, diaree, Febr, rigiditate, exantem, erupción cutánea, musculare dureri, artralgii, renale disfuncii i hipotensiune. n multe cazuri, un fost confirmat relaia cu administrarea de Imuran. n majoritatea cazurilor, ntreruperea imediat un Azathioprinei i instituirea msurilor de susinere deter dispariia acestor efecte. Existena Altor STRI morbide asociate au contribuit la foarte rarele cazuri de deces raportate. n cazul unei reacii de hipersensibilitate La Imuran, necesitatea administrrii n continuare trebuie EXAMEN cu GRij n fiecare caz, individual. Hematopoiez: Folosirea n terapie un Imuranului se poate Asocia cu depresia funciei mduvei osoase, n reversibil en general, legat de doz, mai frecvent exprimat prin leucopenie, dar cteodat i prin anemie i trombocitopenie. Creterea reversibil, legat de doz un volumului mediu eritrocitar i un coninutului eritrocitar de hemoglobina como un aprut n asociere cu cu tratamentul Imuran. S-au observat modificri megaloblastice ale mduvei, dar la anemia megaloblástica Sever i hipoplazia eritroid sunt rara. Neglijarea reducerii dozelor de Imuran n cu asociere alopurinol poate Determina supresie medular Sever i pancitopenie. La Susceptibilitatea infecii: Pacienii cu trasplante, AFLAI n cu tratament Imuran i corticosteroizi au prezentat o susceptibilitate crescut la infecii virale, fungice i bacteriene, la nivelul tegumentului i col Altor sisteme. Folosirea Imuranului pentru alte afeciuni nu creta susceptibilitatea la Astfel de infecii. gastrointestinale Reacii: O micrófono parte dintre pacieni prezint GREA DUP prima administrare de Imuran. Acest poate inconveniente fi nlturat administrnd tabletele DUP mese. Complicaiile precum severa colita, diverticulita i perforaiile intestinale, au fost descrise la pacienii cu atención de trasplantes primesc terapie imunosupresiv. Cu toate c nu etiologia Este clar stabilit, par complicaiile un fi n legtur mai curnd cu dozele crescute de corticosteroizi. Diareea cortar una fost raportat la pacienii tratai cu Imuran pentru afeciuni inflamatorii intestinale. dificulti sunt n asocierea pancreatitei cu administrarea unui anumit medicamento, cu toate c ocazional s-un stabilit o asociere cu cu tratamentul Imuran. Colestaza i deteriorarea funciei ficatului un fost ocazional raportat n legtur cu cu tratamentul Imuran, dar sunt reversibile la ntreruperea terapiei. A fost descris o afeciune rar, hepática veno-ocluziv, cu RISC letal, Asociat cu administrarea crónica de azatioprina, la pacienii cu trasplante. n tio cazuri ntreruperea tratamentului cu azatioprina un DUS la mbuntirea temporär sau permanente un histologiei i simptomelor. pulmonare Reacii: Foarte rar a fost descris neumonía reversibil. Alopecia: Pierderea prului un fost descris la un numr de cazuri din pacienii AFLAI n cu tratament azatioprina i ali ageni imunosupresivi. n multe cazuri aceast problema s-un rezolvat spontan cu toate c terapia una continuat. Legtura dintre alopécie i cu tratamentul azatioprina Este nesigur. medicamentoase Interaciuni: alopurinol / oxipurinol / tiopurinol: Activitatea xantina-oxidazei Este inhibat de alopurinol, oxipurinol i tiopurinol, determinnd reducerea conversiei acidului 6-thioinozinic, activ biológica, n ácido 6-tioúrico, inactiv biológica. CND allopurinolul, oxipurinolul i / sau thiopurinolul sunt administrate concomitent cu 6-mercaptopurina sau azathioprina, dozele acestora din URM trebuie reduse la din SFERT ONU dozele iniiale. Blocani neuromusculari: Imuran poate potena Blocul neuromuscular produs de ageni depolarizani, cum ar fi succinilcolina i poate reducir Blocul produs de ageni nedepolarizani, cum ar fi tubocurarina. Existir variaii considerabile n potenialul acestor interaciuni. Warfarina: S-a raportat inhibarea efectului anticoagulantes col warfarinei, cnd se administreaz cu azatioprina. citostatici Ageni / mielosupresivi: Se va evita pe ct posibil administrarea concomitent de Medicamente citostatice, sau Medicamente importa mielosupresiv au efect, ca penicilamina. Existir rapoarte clinice diferite Despre interaciuni ce Duc La anormaliti hematologice serioase la administrarea de Imuran i cotrimoxazol. Existir ONU ce raport sugereaz posibilitatea apariiei de anormaliti hematologice la administrarea simultan de Imuran i captopril. Se sugereaz c cimetidina i indometacinul olla avea efect mielosupresiv ce poate fi intensificat de administrarea concomitent de Imuran. Alte interaciuni: Se pare c furosemidul afecteaz metabolismul hepática n vitro al azathioprinei. Semnificaia clínica cunoscut nu Este. Supradozare: Semne i simptome: principalele Semne de supradozare de Imuran sunt infeciile inexplicabile, ulceraii gtului ale, echimozele i sngerrile, la atención se datoreaz depresiei medulare ce poate atinge nivelul máxima DUP 9-14 Zile. Aceste Semne apar mai curnd DUP supradozaj crónica, DECT administrarea unei supradoze singure DUP. Existo ONU raport Despre ONU pacient importa un ingerat o doz de 7,5 g azatioprina. Efectul tóxicos imediat s-un prin GREA manifestat, vrsturi i diaree, urmate de uoar leucopenie i anormaliti uoare ale funciei ficatului. Revenirea un fost complet. Tratament: Nu existe antidot específica de la ONU. Lavajul gástrica un fost folosit. Monitorizarea ulterioar, inclusiv CEA hematológica, Este necesar pentru tratamentul prontas col advers oricrui efect importa aprea poate. Valoarea dializei, la pacienii Care Au luat o supradoz de Imuran, nu Este cunoscut, cu toate c azathioprina Este dializabil. Precauii farmaceutice: Tablete: Un SE pstra la loc ntunecos i la temperatur o sub de 25 grados centígrados Fiole: Un SE pstra la loc ntunecos i uscat, la o temperatur sub 25 grados centígrados. suplimentare Informaii: Mod de aciune: Azathioprina Este ONU derivado imidazólico al 6 mercaptopurinei (6-MP). In vivo Este rápida scindat n 6-MP i metilnitroimidazol. 6-MP traverseaz rápida membrana celular i Este ConvertIt intracelular NTR-un numr de tio-analogi purinici, cuidar includ cel mai importante activ nucleótido, acidul tioinozinic. Rata conversiei variaz de la O persoan La alta. Nucleotidele nu traverseaz membrana celular i de aceea nu circul n lichidele organismului. Indiferent DAC se administreaz dirigir sau DAC deriv in vivo din Azatioprina, Este Eliminat n principal de tiouric ácido ca 6-MP, metabolit inactiv oxidat. Oxidarea se producen n prezena xantina-oxidazei, enzim inhibat de alopurinol. Activitatea metilnitroimidazolului Nu un bine Definit fost, Dar se pare en modificación c activitatea azathioprinei n comparaie cu 6-MP. Determinrile concentraiei plasmatice un azathioprinei i 6-MP nu au valoare pronóstico n ceea ce privete eficiena sau toxicitatea acestor compui. n TIMP ce Modul precis de aciune RMNE neelucidat, s-au sugerat anumite MECANISME, el cuidado incluye: ¡eliberarea de 6-MP importa acioneaz ca ONU antimetabolit purínica posibila blocare un grupurilor - SH prin alchilare inhibarea pe múltiples ci un biosintezei acizilor nucleici, prevenind Astfel proliferarea implicado celulelor n declanarea i amplificarea rspunsului IMUN alterarea acidului dezoxiribonucleic purinici (ADN) prin ncorporarea tio-analogilor. Ca urmare un mecanisme acestor, efectul tiempo terapéutica al Devine Imuranului evidente Doar DUP cteva sptmni sau luni de tratament. Imuran Este bine absorbit din tractul gastrointestinal superior. Studii pe cu oareci Azatioprina-35S au artat c nu existir o afinitate ONU pentru particular, anumit esut, dar n creier s-au decelat cantiti minime de 35S. Nivelele plasmatice de azatioprina i 6-mercaptopurina nu sunt bine correlacionan a cu eficacitatea tiempo terapéutica sau toxicitatea Imuranului. Apéndice: Administrarea Imuranului n condiii de Siguran: Imuran injectabil trebuie pregtit pentru administrare de ctre sau sub directa ndrumare un unui farmacist sau un unei persoane specializate cuidar this familiarizat cu caracteristicile venta i se experien n mnuirea ONUR El preparado similare n condiii de Siguran. Imuran injectabil trebuie pregtit pentru administrare n Unitatea aséptica un farmaciei, el gabinete de NTR-un prevzut cúbicos de flujo laminar vertical destinat s asigure protejarea adecvat att una operatorului ct i un preparatului, cuido s fie de preferin rezervat numai preparrii substanelor citotoxice. Acolo unde nu existir asemenea faciliti trebuie utilizat o cámar pe secie sau clínica n desemnat especial. implicat Personalul n prepararea Imuranului injectabil trebuie s Poarte urmtorul Echipament de protecie: MNUI chirurgicale de unic folosin din polivinil Clorid (cele din Caucho nu sunt adecvate) masc facial chirurgical de calitate corespunztoare ochelari de protecie cuidado trebuie bine Splai, integral, utilizare DUP halat / o cierre definitivo de folosin unic NTR-o unitate vor aséptica fi necesare i alte echipamente. Orice cantitate vrsat trebuie ndeprtat imediat cu ONU ERVET de hrtie umezit, cuidado trebuie Apoi plasat NTR-o Pung destinat especial. Suprafeele contaminar trebuie din splate cu ap abunden. Dac soluia de Imuran injectabil un INTRAT n cu contacto pielea, aceasta trebuie splat complet cu giró i MULT rece ap. n cazul ochilor contaminrii, acetia trebuie Splai imediat cu Ser fiziologic i trebuie acordate imediat ngrijiri medicale. Dac, din anumite motivo, nu se poate folosi Ser fiziologic, pote fi folosite mari cantiti de AP. Administrarea: Ochii, pielea i mucoasele pacientului trebuie protejate de contactul cu soluia reconstituit sau diluat de azatioprina trebuie ns cu procedat tacto, pentru ca pacientul s nu Devin excesiv de anxios datorit procedurii folosite. Lenjeria pacientului i lenjeria de Pat trebuie protejate prin folosirea de material absorbente de unui unic folosin aezat deasupra unui material de impermeabil. ndeprtarea reziduurilor: Surplusul de soluie Imuran injectabil se nltur prin splarea abundent cu ap, deversat n Sistemul de canalizare. Obiectele tioase de unic folosin, precum acele, seringile, seturile perfuzabile i fiolele se arunc n Containere rigide, prevzute cu etichete ce avertizeaz asupra coninutului. implicat Personalul n ndeprtarea containerelor trebuie s fie instruit asupra pericolelor, IAR deeurile trebuie distruse prin incinerare. Indometacina, supozitoare - Comentarios perspectiva georgeta Mihai 2011-09-06 13:24 Buna ziua. Sufar de colangita autoimuna DIN 2002, DIN 2006 UAI ca tratament 1g / Ursofalk zi, 9 mg / Intestifalk zi, 1 g / zi silimarina. De anul acesta millas sa introdus si imuran 100 mg / zi. Cand mi sa sa recomandat reduc doza de Intestifalk un fost bine 2 luni cuidado DUPA au inceput sa-mi creasca GGT, AST, ALT, und eva peste de 100 UI, SAU mi-au altadata reaparut anticorpi antimitocondria li , SI antinucleari. As DORII sa stiu efectele pe mai departe ale imuranului en combinatie cu celelalte Medicamente pe cuidado le UAI sa ma stept La trasplante Multumesc administrador 2011-09-06 13:57 Seara del buna, Asocierea Imuran la terapeutica esquema ar trebui sa Contribuie la o ameliorare un bolii. En plus, acest imunosupresor Este benéfico daca aveti si colita ulcerativa (fiind frecvent asociata colangitei sclerozante Primare). Daca Boala progreseaza si apar complicatii trebuie luat en considerare si transplantul hepática. Sanatate multa