Levaquin 155

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Petición ciudadana toxicidad mitocondrial Rachel Brummert 2014-08-05T21: 03: 1000: 00 Fundación quinolona Vigilancia apoya la petición de Ciudadanos presentado por el Dr. Charles Bennett de la FDA, la doctora Margaret Hamburg. Por favor tome un momento para descargar un modelo de carta para ser presentada por cualquier persona que desee mostrar su apoyo. Complete la información requerida en la parte inferior de la carta, y luego enviar un correo electrónico al Dr. Hamburg en la dirección indicada. Cualquier persona de cualquier país puede presentar una carta de apoyo. Por favor, siéntase libre de hacer amigos y familiares a hacer lo mismo. El 5 de febrero de 2015, se anunció que el comisionado de la FDA, Margaret Hamburg Dr. renunciará a su puesto a partir de marzo de 2015. Hasta un nuevo Comisionado es designado por el Presidente, Comisionado de la FDA el Dr. Stephen Ostroff va a tomar su lugar. información de contacto Dr. Ostroffs se incluye en la carta de apoyo se enumeran a continuación. 05/03/15 CBS de Los Ángeles se transmite noticia 24/02/15 NBC Charlotte noticia salió al aire historia de las noticias: quinolona Vigilancia misión fundaciones. Historia de las noticias: ABC7 en Detroit, Michigan transmite noticia con QVFs Director de Relaciones Públicas Jenny Frank. Un artículo El 18 de junio de 2014, el Dr. Charles Bennett, de la Universidad de Carolina del Sur, presentó una petición ciudadana a la doctora Margaret Hamburg, comisionada de la FDA, solicitando el siguiente cuadro de Negro Advertencia: ADVERTENCIA: POSIBLE toxicidad mitocondrial fluoroquinolonas puede causar toxicidad mitocondrial. Toxicidad mitocondrial ha sido implicada en condiciones tales como la neuropatía periférica, la hepatotoxicidad, trastornos de glucosa, fototoxicidad, trastornos del desarrollo del cerebro, la neuropatía óptica, dolor neuropático, pérdida de audición, debilidad muscular, cardiomiopatía, acidosis láctica, de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer y la esclerosis lateral amiotrófica (ALS). Impulsó Para FDA Añadir nueva caja Negro Advertencia En Js Levaquin Por Jeff Overley Nueva York (18 de julio, 2014, 17:17 ET) Johnsons antibiótico Levaquin debido al potencial daño celular que puede causar una serie de enfermedades graves, dijo un grupo universitario de una petición ciudadana a conocer el viernes. En su petición, la Red Sur de Reacciones Adversas un proyecto de la universidad de Carolina del Sur de Farmacia de la Universidad de Carolina del Sur instó a la FDA para actualizar Levaquins etiquetas de advertencia para reflejar el posible riesgo de daño a las mitocondrias que residen en las células y ayudar a convertir los alimentos en energía utilizable. Bajo petición sonares, una advertencia diría que Levaquin, o levofloxacina, pueden causar toxicidad mitocondrial que se ha relacionado con la enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Lou Gehrig y daño hepático. También sería mencionar una conexión entre la toxicidad mitocondrial y varios trastornos de los nervios, o neuropatías, que se han asociado con levofloxacino y otros antibióticos de la clase de los llamados fluoroquinolonas. Como base para la acción, la petición se refirió a la investigación de la FDA que ha sugerido algunos de los riesgos que presentan las fluoroquinolonas madre del daño a la mitocondria. En la petición se cita a continuación la base de datos de eventos adversos ZDP para argumentar que los informes sobre los efectos secundarios que se producen más comúnmente con Levaquin que con otras fluoroquinolonas, como Bayer AGs Cipro. Debido a Levaquin es a veces el fármaco clínicamente más apropiado de elección, no todos esos eventos adversos serían evitadas por una nueva advertencia de recuadro negro, SONAR escribió. Pero si no hubiera habido advertencias sobre la toxicidad mitocondrial, a continuación, los médicos pueden no han prescrito Levaquin para algunos pacientes, dijo la petición. Dado que muchos de estos individuos fueron más probable inscritos en Medicare y Medicaid, esto podría reducir significativamente el coste total de estos programas financiados por el gobierno, SONAR añadió. Levaquin y otras fluoroquinolonas fueron objeto de otra petición ciudadana presentada por el grupo de defensa Public Citizen en 2006 que buscó un cuadro negro de advertencia alertando a los pacientes y médicos para el riesgo de ruptura del tendón cuando se utilizan las drogas. Public Citizen más tarde presentó una demanda para forzar el cambio, y la FDA añadió que la advertencia en 2008. Amplia litigios de responsabilidad del producto ha jugado a lo largo de supuesto daño de Levaquin, pero JJ ha tenido cierto éxito haciendo retroceder a las quejas. La farmacéutica aún no ha respondió inmediatamente viernes a las solicitudes de comentarios. Por favor atención Sólo un fármaco podría ser elegido y Levaquin fue recogido. Esto no es sólo para Levaquin. Cuando se añade una advertencia de recuadro negro, que se añaden a todos FQ. Artículo Dos Levaquin toxicidad mitocondrial Advertencia empujada en la petición de la FDA Por: Irvin Jackson Publicado: July 23rd, 2014 Un grupo de vigilancia de drogas es pedir los reguladores federales para poner una nueva etiqueta de advertencia de recuadro negro Levaquin, que alertaría a los médicos y pacientes sobre el riesgo potencial de la toxicidad mitocondrial de los antibióticos, que pueden estar causando a los usuarios sufren una serie de trastornos graves. La petición ciudadanos se presentó ante la FDA la semana pasada instando a la agencia reguladora de medicamentos a tomar medidas inmediatas a fortalecer las advertencias proporcionadas con el medicamento Johnson Johnson. La petición indica que la información sobre el riesgo de toxicidad mitocondrial Levaquin debe ponerse de forma sobresaliente en una caja negrita, negro en la etiqueta, que es la forma más fuerte de advertencia de la FDA puede requerir un medicamento para llevar. El grupo también indica que la etiqueta debe incluir información sobre el riesgo de que la toxicidad mitocondrial de Levaquin puede aumentar el riesgo de enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Lou Gehrig, daños en el hígado, y la enfermedad de Parkinson. La solicitud proviene de la Red Sur de Reacciones Adversas (SONAR), de la Universidad de Carolina del Sur. Se describe como una iniciativa de farmacovigilancia multidisciplinar, cuyo objetivo es reducir el tiempo entre la detección de reacciones adversas a medicamentos y la comunidad médica y la respuesta a esas reacciones ZDP. El grupo realiza estudios sobre los eventos adversos reportados a la FDA y otras bases de datos. De acuerdo con la petición, la investigación por la FDA y otros han ligado todos los antibióticos pertenecientes a la clase conocida como fluoroquinolonas, que incluyen Levaquin y Cipro, al potencial de daño mitocondrial. Sin embargo, SONAR encontró que ZDP base de datos de eventos adversos registró un número significativamente mayor de quejas de los médicos y los pacientes que involucran Levaquin que con otros fármacos de la misma clase. SONAR señala en su petición que la toxicidad mitocondrial se manifiesta en una serie de formas, y es probable que se ha informado que la FDA como otros efectos secundarios Levaquin potenciales, tales como daños en el hígado. El grupo estima que la toxicidad mitocondrial podría ser la causa de tantos como 31 de los casi 80.000 eventos adversos reportados Levaquin del 1 de noviembre de 1997 y el 3 de febrero de 2011. El grupo también señala que sólo entre el 1 y el 10 de acontecimientos adversos se estima que en realidad ser informado, lo que sugiere la verdadera magnitud de los problemas puede ser sustancialmente mayor. fuertes advertencias sobre el riesgo de toxicidad mitocondrial de Levaquin podrían llevar a los médicos a considerar el uso de antibióticos alternativos, según el grupo. Esto podría evitar que los consumidores de sufrir complicaciones graves y potencialmente de toda la vida, así como reducir los costos en la industria del cuidado de la salud, Medicare y Medicaid. Según la FDA, hay cerca de 23,1 millones los pacientes que recibieron una receta para una fluoroquinolona oral en 2011. Cipro dominado el mercado, que comprenden 70 de esas recetas, seguido de Levaquin o un equivalente genérico, que fue utilizado por 28. Otro 3,8 millones los pacientes recibieron inyecciones en 2011, con Levaquin o un equivalente genérico que ocupa el 63 de aquellos, seguido de Cipro en 28. en julio de 2008, la FDA requiere que una advertencia de recuadro negro se añade sobre el riesgo de ruptura del tendón con Levaquin y otros antibióticos de fluoroquinolona. Sin embargo, la actualización de etiquetas vino, al menos, dos años después de que los defensores del consumidor pidieron advertencias más fuertes ruptura del tendón. El destacado grupo de defensa del consumidor Public Citizen presentó una petición a la FDA en 2006, insistiendo en que los consumidores y la comunidad médica estar provistos de las advertencias más claras sobre el riesgo de dañar los tendones. Varios miles de personas en los Estados Unidos que han sufrido una rotura del tendón u otro daño del tendón después de tomar el fármaco investigado más adelante una demanda Levaquin contra Johnson Johnson, alegando que el fabricante de medicamentos retuvo información crítica de seguridad acerca de la droga al no actualizar la etiqueta de advertencia antes. Por favor atención Sólo un fármaco podría ser elegido y Levaquin fue recogido. Esto no es sólo para Levaquin. Cuando se añade una advertencia de recuadro negro, que se añaden a todos FQ.